Dos ensayos clínicos internacionales liderados por investigadoras estudian si determinadas pacientes con cáncer de mama pueden evitar meses de inmunoterapia o quimioterapia sin reducir sus posibilidades de curación. Los estudios, financiados por CRIS Contra el Cáncer, ponen además el foco en algo que durante años quedó en segundo plano: los efectos secundarios, la fertilidad, el bienestar emocional y la calidad de vida después del cáncer.
Durante décadas, uno de los grandes retos de la investigación en cáncer de mama ha sido conseguir que más mujeres sobrevivan a la enfermedad. Hoy, gracias a los enormes avances logrados, la ciencia puede empezar a hacerse también otra pregunta: ¿es necesario administrar todo el tratamiento posible a todas las pacientes?
Porque superar un cáncer puede dejar huella mucho después de terminar el tratamiento. Fatiga, impacto emocional, problemas de fertilidad o meses adicionales de visitas al hospital forman también parte de la experiencia de muchas pacientes. Y si una parte de ese tratamiento no mejora sus posibilidades de curación, evitarlo podría convertirse en otro avance contra el cáncer.
Dos ensayos para avanzar hacia tratamientos más personalizados
Esta es precisamente la pregunta que plantean dos grandes ensayos clínicos internacionales en cáncer de mama triple negativo en los que participa la Dra. Mafalda Oliveira, investigadora del Vall d’Hebron Institute of Oncology (VHIO), con financiación de CRIS Contra el Cáncer.
Los ensayos, OPT-PEMBRO y ETNA, parten de una idea sencilla, pero ambiciosa: encontrar qué mujeres pueden recibir menos tratamiento manteniendo las mismas posibilidades de permanecer libres de cáncer.
Se trata de una investigación internacional liderada por mujeres y dirigida a responder preguntas que afectan directamente a la vida de otras mujeres: cuánto tratamiento necesitan realmente, qué toxicidad puede evitarse y cómo preservar al máximo su calidad de vida durante y después del cáncer.
OPT-PEMBRO: ¿seis meses más de inmunoterapia para todas?
La combinación de inmunoterapia y quimioterapia ha mejorado en gran medida el pronóstico del cáncer de mama triple negativo precoz, y ha aumentado la supervivencia de miles de mujeres diagnosticadas con esta enfermedad. Actualmente, las pacientes reciben estos tratamientos antes de la cirugía y continúan posteriormente con pembrolizumab (un tipo de inmunoterapia) durante aproximadamente seis meses. Sin embargo, algunas presentan una respuesta excepcional: cuando se analiza el tejido después de la operación no queda cáncer invasivo detectable.
El ensayo fase III OPT-PEMBRO estudiará si estas mujeres, con tan buena respuesta tras la operación, necesitan realmente continuar otros seis meses con inmunoterapia o si pueden finalizar el tratamiento después de la cirugía manteniendo las mismas posibilidades de permanecer libres de enfermedad.
Además, el ensayo no estudia únicamente la recaída y la supervivencia, sino que recogerá datos de calidad de vida, tolerancia al tratamiento, impacto emocional y fertilidad. La pregunta no es únicamente si suspender el tratamiento es seguro, sino qué supone para una mujer evitar seis meses adicionales de terapia cuando este tiempo quizá no aporte un beneficio clínico.
ETNA: identificar quién puede evitar la quimioterapia
El segundo ensayo, ETNA, se centra en un grupo de pacientes con cáncer de mama triple negativo que tienen muy buen pronóstico: su tumor está localizado, no se ha extendido por el organismo, y presenta una gran cantidad de linfocitos (células del sistema inmunitario que defienden el organismo frente al tumor).
Hay datos que sugieren que estas mujeres podrían no necesitar la quimioterapia adicional que hoy se administra por norma tras la cirugía, con los efectos secundarios que esto conlleva. Pero hasta ahora no existía un estudio diseñado específicamente para demostrarlo. Eso es lo que investigarán la Dra. Mafalda Oliveira (VHIO, Barcelona) y la Dra. Barbara Pistilli (Institut Gustave Roussy, París): confirmar que estas pacientes pueden evitar la quimioterapia sin renunciar a su curación.
Este proyecto quiere avanzar hacia una medicina personalizada, que no consiste solo en encontrar tratamientos eficaces contra el tumor, sino también en curar con el menor impacto posible y adaptar el tratamiento a las características y necesidades de las pacientes.
Investigación internacional al servicio de las pacientes
Los dos ensayos parten de una forma diferente de entender la medicina personalizada: no se trata únicamente de encontrar el tratamiento más potente posible, sino de identificar el tratamiento que necesita cada paciente y evitar aquel que no le aporta beneficio.
Esta investigación resulta especialmente relevante en enfermedades como el cáncer de mama, donde cada vez hay más mujeres que viven muchos años después del diagnóstico y para las que las consecuencias del tratamiento pueden acompañarlas durante mucho tiempo.
OPT-PEMBRO y ETNA son también un ejemplo del carácter cada vez más internacional y colaborativo de la investigación contra el cáncer; investigadoras de centros de referencia de distintos países trabajan juntas para responder preguntas que afectan directamente a miles de mujeres: cuánto tratamiento necesitan realmente, qué toxicidades pueden evitarse y cómo reducir al máximo el impacto de la enfermedad sobre su vida.
La Dra. Mafalda Oliveira, investigadora del VHIO, participa en ambos estudios junto a investigadoras de referencia internacional como las doctoras Joana Mourato y Barbara Pistilli, del Institut Gustave Roussy de París. Esta colaboración permite que mujeres de diferentes países de Europa tengan acceso a este tipo de ensayos.
Curar más y curar mejor: calidad de vida después del cáncer
Para CRIS Contra el Cáncer, financiar este tipo de investigación significa apostar por una medicina en la que mejorar la supervivencia y proteger la calidad de vida formen parte del mismo objetivo, porque avanzar contra el cáncer no consiste únicamente en descubrir nuevos medicamentos o añadir tratamientos. También puede significar saber cuándo un tratamiento deja de ser necesario. Curar más sigue siendo el gran objetivo de la investigación contra el cáncer. Curar mejor es también parte de ese futuro.
