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Ensayo SEVENAZA para pacientes con Leucemia Mieloide Aguda

La combinación de fármacos Venetoclax y Azacitidina ha destacado como una opción prometedora para pacientes con ciertas enfermedades. Sin embargo, los efectos secundarios, especialmente con el Venetoclax, pueden ser significativos. Investigaciones recientes sugieren que ajustar la duración del tratamiento con Venetoclax podría mantener su eficacia mientras reduce los efectos secundarios. Sin embargo, se requiere un ensayo clínico con una muestra adecuada de pacientes para validar esta posibilidad.


Investigador Principal: Dr. Christophe Willekens / Dr. Pau Montesinos.

Centros: Institute Gustave Roussy , Paris / Hospital Universitario La Fe, Valencia.

Introducción:


La Leucemia Mieloide Aguda es un tipo de tumor que en muchos casos todavía no
tiene tratamiento. Además, existe el problema de que a muchas personas, como las
de avanzada edad, no se les puede administrar quimioterapia por su delicado estado
de salud.
Para estos pacientes existe una combinación de fármacos (Venetoclax y
Azacitidina), que han mostrado mejorar su enfermedad. El problema es que, aunque
son efectivos, muchas veces estos tratamientos suelen acarrear fuertes efectos
secundarios, especialmente el venetoclax.
Recientemente algunos estudios han mostrado que esta combinación de fármacos
podría funcionar igual de bien reduciendo la duración de los tratamientos de
venetoclax, y sin embargo reducir notablemente los efectos secundarios. No obstante,
hace falta un ensayo clínico con una cantidad suficiente de pacientes para confirmarlo.

El proyecto:


En este ensayo clínico se estudiará en 208 pacientes si en lugar de 28 días de
tratamiento con venetoclax se puede reducir esta duración a 7 días sin que la eficacia
disminuya. El objetivo es dar con la dosis mínima de venetoclax combinado con

azacitidina que mantenga los efectos terapéuticos, pero que tenga el mínimo de
efectos secundarios.
Los resultados de este ensayo serán fundamentales para poder tratar a los pacientes
con salud frágil que padezcan leucemia mieloide aguda con una terapia eficaz pero
que no tenga grandes efectos en su calidad de vida.

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