ESTUDIOS CLÍNICOS PROMOVIDOS POR CRIS
Durante los últimos años la Fundación CRIS ha estado ejerciendo de promotora de ensayos clínicos diseñados por investigadores de prestigio. Estos investigadores están aportando ideas interesantes para iniciar ensayos originados directamente de sus resultados de laboratorio, y CRIS apuesta por darles soporte.
La labor del promotor en los ensayos clínicos podría resumirse como asumir las responsabilidades legales establecidas en la legislación española (Real Decreto de Ensayos Clínicos, RD1090-2015), así como la financiación y la gestión de estos ensayos. En el caso de los ensayos clínicos promovidos por la financiación puede venir tanto de entidades financiadoras públicas y privadas como de la industria farmacéutica.
El programa de Promoción de Estudios Clínicos ha ido creciendo de forma gradual, y en la actualidad consta los siguientes ensayos clínicos:
ESTUDIOS CLÍNICOS
Cáncer de Mama:
- BR-007 (Dr. Miguel Quintela y Dr. Ramón Colomer): Este estudio se centra en las pacientes de cáncer de mama hormonopositivo que se vuelven resistentes a los tratamientos hormonales, y evalúa la seguridad de un tratamiento dirigido contra un posible punto débil de esas células tumorales resistentes.
- BR-008 (Dr. Miguel Quintela y Dr. Ramón Colomer): Las células de mama con frecuencia desarrollan resistencia a los fármacos que controlan el crecimiento de los vasos sanguíneos del tumor. En este ensayo se comprueba la seguridad de una inmunoterapia dirigida a reactivar las células del sistema inmunitario encargadas de rechazar a los tumores.
- BR-009 (Dr. Miguel Quintela y Dr. Ramón Colomer): Las células de mama con frecuencia desarrollan resistencia a los fármacos que controlan el crecimiento de los vasos sanguíneos del tumor. En este ensayo se comprueba la seguridad de una terapia dirigida contra el metabolismo tumoral de las células tumorales que desarrollan esas resistencias.
- Rogabreast (Dr. Miguel Quintela, Dr. Luis Manso y Dr. Ramón Colomer): Este estudio se centra en pacientes de cáncer de mama hormonopositivo, y evalúa la seguridad de un tratamiento triple contra potenciales puntos débiles de las células tumorales.
Cáncer de Colon:
- Dermia (Dra. Patricia Ramírez): Se trata de un ensayo para controlar los efectos secundarios de la piel que provoca un tratamiento efectivo contra tumores de colon.
Cáncer de Vejiga:
- DUTRENEO (Dr. Enrique Grande): El objetivo de este estudio consiste en evaluar la posibilidad de mejorar las perspectivas de los pacientes de los casos agresivos de Cáncer de Vejiga aplicándoles inmunoterapia antes de operarlos.
- NICARAGUA (Dr. Albert Font/Dr. Daniel Castellano): El objetivo de este estudio consiste en evaluar la seguridad y eficacia de una nueva combinación de fármacos en pacientes con cáncer de vejiga que no responden a terapias convencionales.
- CCTG BL.13 (Dr. Ignacio Durán): En este estudio se comprueba la efectividad de utilizar el fármaco de inmunoterapia durvalumab después de los tratamientos iniciales (quimioterapia, cirugía o radioterapia) del cáncer de vejiga invasivo.
Leucemia Mieloide:
- Restop (Dr. Joaquín Martínez, Martínez, Dr. Valentín García Gutiérrez y Dr. Juan Carlos Hernández Boluda): Estudia el valor terapéutico de un nuevo régimen de tratamiento para pacientes con Leucemia Mieloide Crónica.
Linfoma:
- MDA-BTG-2020-01 Voraxaze (Dr. Adolfo de la Fuente): En este ensayo se evalúa la efectividad de un fármaco para disminuir la toxicidad del metrotexato cuando se usa para tratar linfomas B difusos de células grandes.
ESTUDIOS OBSERVACIONALES:
Cáncer de Próstata:
- PROREPAIR SEQ (Dr. David Olmos y Dra. Elena Castro): Se trata de un estudio en el que se examina la relación entre algunas formas muy agresivas de cáner de próstata y ciertas mutaciones familiares que ocurren en genes relacionados con la reparación del ADN.
Trombocitopenia Inmunitaria:
- FCR-PTI-2017-01 (Dr. Tomás González): Estudio que busca identificar anomalías en la morfología de las células de pacientes con trombocitopenia inmunitaria que puedan predecir un síndrome mielodisplásico.
- REVOGEN (Dr. Tomás González): En este tratamiento se intentará comprender la relación entre ciertas variaciones genéticas y la resistencia a un tratamiento indicado para la trombocitopenia inmunitaria.
ESTUDIOS TRANSLACIONALES
Cáncer cerebral pediátrico:
Eusapharma (Dr. Antonio Pérez): En este estudio se desarrolla una prometedora combinación de terapias celulares basadas de última generación con anticuerpos para combatir los tumores del sistema nervioso central.
