Contexto:
CRIS contra el Cáncer firmó un convenio en 2019 con el Hospital Clínico Universitario San Carlos para financiar la adecuación de la instalación de la Unidad CRIS de Nuevas Terapias Experimentales ubicada en el Servicio de Oncología Médica (pabellón B primera planta) del Hospital Clínico San Carlos de Madrid. para el desarrollo de nuevas terapias contra el cáncer.
Este ensayo estudia cómo afecta la infección de coronavirus a los pacientes con cáncer. Se centra en la respuesta inmunitaria de pacientes con inmunodeficiencias primarias (genéticas) y secundarias (adquiridas, como los pacientes de cáncer). El estudio facilitará actuar de manera más adecuada, ya sea de forma aguda o preventiva, en éstos tipos de pacientes.
El ensayo incluye 115 pacientes en el Hospital Clínico San Carlos. Una vez identificado posibles marcadores que permitan determinar lo que sucede y esté fallando en el sistema inmunitario, se podrán establecer las terapias más efectivas para ayudar a su sistema inmune.
Este ensayo pretende establecer el manejo de pacientes de cáncer infectados por COVID19 que permita mantener y no retrase el tratamiento de su tipo de cáncer, lo cual afectaría a su efectividad y al pronóstico de éste tipo de pacientes.
El proyecto:
El Hospital Clínico San Carlos ha puesto en marcha un ambicioso proyecto multidisciplinar, en el que participará de manera muy activa la Unidad CRIS de Nuevas Terapias Experimentales, liderada por el Dr. Alberto Ocaña y el Dr. Pérez Segura.
Gracias al esfuerzo de investigación cooperativa que se está llevando a cabo desde el inicio de la epidemia, se ha determinado que el sistema inmunitario está jugando un papel fundamental en el desarrollo de esta enfermedad. De hecho, uno de los factores de riesgo que parecen predisponer a contraer una forma grave de COVID19 parece ser la inmunodepresión.
Existen varios tipos de inmunosupresión y aquellas personas con mutaciones en algún gen importante del sistema inmunitario, denominados inmunodeficiencias primarias. Por otro lado, tenemos las inmunodeficiencias secundarias, o adquiridas, que se pueden desarrollar a lo largo de la vida del paciente por otro tipo de causas, como por ejemplo algunos tipos de cáncer, especialmente los de la sangre (o hematológicos).
Pese a que estos pacientes parecen tener un mayor riesgo, los datos sobre el comportamiento del virus en estos pacientes y cómo se comporta su sistema inmunitario son muy escasos todavía. Es importantísimo determinar con exactitud qué es lo que está ocurriendo y fallando en estos pacientes especialmente vulnerables para poder buscar las maneras más efectivas de combatirlo.
El Estudio
El objetivo general consiste en analizar con el máximo detalle la respuesta inmunitaria de pacientes con inmunodeficiencias primarias y secundarias (entre ellos los pacientes con cáncer) cuando se infectan con el coronavirus SARS-CoV-2.
- Se están analizando a nivel celular y genético los diferentes componentes del sistema inmunitario de estos pacientes cuando se infectan con este virus.
- Se están buscando relaciones entre determinadas alteraciones en el sistema inmunitario y cómo evolucionan los pacientes.
- Se están identificando marcadores que permitan predecir, cuando ingresen los pacientes, si tenderá a evolucionar mejor o peor, para anticiparse y buscar soluciones cuanto antes (lo que salvaría muchas vidas).
Los pacientes que forman parte de este estudio son:
- Pacientes sin patologías previas, pero que por el curso de su enfermedad se sospecha que puedan tener inmunodeficiencias primarias que no se hayan diagnosticado.
- Pacientes con inmunodeficiencias primarias diagnosticadas
- Pacientes con inmunodeficiencias secundarias, especialmente pacientes con cáncer
Avances del proyecto
Gracias a la inversión realizada en este proyecto, se ha podido avanzar con paso firme e identificar varios aspectos importantes de la respuesta inmunitaria de los pacientes con cáncer infectados con coronavirus.
Por ejemplo, se ha comprobado que en todos los grupos de estudio, en los pacientes que desarrollan formas graves de COVID19 se produce una disminución de varias células importantes para la respuesta inmunitaria. Entre estas células encontramos a varios tipos de linfocitos T y linfocitos B. Este dato es relevante, puesto que si llega un paciente con niveles bajos de estas células, puede ser un indicativo de que el paciente tiene riesgo de empeorar rápidamente. Los resultados se han presentado en un congreso internacional (The 19th biennial meeting of the European Society of Immunodeficiencies).
También se ha podido comprobar que los pacientes de cáncer que desarrollaban formas graves de COVID19 tenían alterados una serie de mecanismos inmunológicos que podían causar hipercoagulabilidad (mayor riesgo de desarrollar trombosis). Esto tiene gran relevancia en la vigilancia y seguimiento de estos pacientes, y también se ha presentado en un congreso internacional (ESMO virtual congress 2020)
En la búsqueda los factores predictivos que permitan prever un peor desarrollo de la enfermedad se está avanzando significativamente. Por ejemplo, han comprobado que una molécula (de una familia denominada HLAI), se encuentra elevada en pacientes que empeoran rápidamente. De la misma manera, cierto tipo de células (denominados monocitos proinflamatorios) están elevados en este tipo de pacientes. Actualmente los investigadores están preparando un artículo científico con estos datos.
También están desarrollando un software para analizar automáticamente las características genéticas de los pacientes y asociarlas a las diferencias en el desarrollo de la enfermedad. Finalmente, han realizado un estudio comparativo de los kits que detectan anticuerpos anti-SARS.CoV2, para identificar los más útiles para ser usados en pacientes asintomáticos o con síntomas leves.
En este momento dos revistas internacionales están revisando sendas publicaciones científicas sobre los resultados de este proyecto. Se espera que se publiquen en breve.