CRIS contra el cáncer desarrolla actualmente 267 ensayos clínicos en sus diferentes Unidades de Investigación o a través de proyectos de investigación en hospitales o centros públicos para que se vean beneficiado toda la población. Hasta el momento, han participado 1.200 pacientes consiguiendo desarrollar nuevos tratamientos en cáncer de adulto e infantil. CRIS contra el cáncer invierte anualmente 1, 3 millones de euros en el desarrollo de ensayos clínicos.
La investigación es esencial para acabar con el cáncer y los ensayos clínicos se han convertido en tratamientos contra el cáncer más efectivos y con menos efectos secundarios. Los ensayos clínicos se desarrollan en condiciones muy concretas y controladas para que no sea perjudicial y proporcionen datos cuantificables que permitan un análisis estadístico.
Coincidiendo con el Dia de la Investigación Clínica hemos querido dar un repaso a la importancia de los Ensayos y el rol que tienen con Jesús Sánchez, director de proyectos de CRIS contra el cáncer. “Lo más importante es que son una nueva opción de tratamiento, especialmente para aquellos pacientes que ya han agotado los tratamientos estándar disponibles, y que es la población donde se hacen las primeras fases de investigación clínica. También es una oportunidad para la comunidad científica, que extrae datos de valor incalculable para mejorar los futuros tratamientos. Y finalmente, para toda la sociedad, que se beneficiará de los tratamientos que se desarrollen a partir de estos estudios”, explica.
En muchas ocasiones, los pacientes de cáncer tienen reticencias a participar en ensayos clínicos y consideran que podrían convertirse en cobayas. Ante estos miedos, Jesús Sánchez explica que es el médico de cada uno de los pacientes el que decide si entra o no en un ensayo clínico: “Los pacientes de un ensayo tienen un mayor seguimiento por parte de todo el equipo médico, pues están controlados con mayor frecuencia y de manera más exhaustiva que en los tratamientos convencionales. Esto significa que tan pronto como pudiese aparecer cualquier complicación o efecto secundario, el equipo médico actúa de manera inmediata y coordinada”. “Es una oportunidad de tener acceso a tratamientos que todavía no están comercializados y que podrían ser beneficiosos en el tratamiento de su enfermedad. Incluso en el caso que el tratamiento no funcionara en un paciente, habría ayudado a la sociedad y a otras personas que tienen su misma enfermedad, contribuyendo al mejor conocimiento de ese tratamiento”.
Las 5 características de los ensayos clínicos:
Son una evaluación experimental que se desarrolla en unas condiciones ideales y controladas para obtener datos lo más fiables y reproducibles posible.
Tienen una firme base científica de resultados de estudios previos que justifica la hipótesis del tratamiento que se va a poner en práctica.
Deben tener una buena metodología y diseño del estudio que asegure que se va a recoger información útil y necesaria para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento.
Se desarrollan por un equipo multidisciplinar especializado en investigación clínica, coordinado por el Investigador Principal, que incluye: médicos de distintas especialidades; enfermería y coordinadores de investigación; monitores de ensayos clínicos, que confirman la validez de los datos recogidos; y todo un equipo ético-legal y de gestión.
Proporciona al paciente un buen sistema de información de todo lo que rodea al estudio: las autorizaciones del Comité Ético y Agencia Española del Medicamento; el tratamiento a recibir; los procedimientos que se le van a realizar durante el estudio; y un seguimiento específico por parte del equipo médico.