Proyecto COVID19-HOSPITAL LA PAZ. Terapia Celular con Linfocitos T de memoria en pacientes graves de COVID19

 

Investigadores Principales: Dr. Antonio Pérez de la Unidad CRIS de Terapias Avanzadas.
Centros: Hospital de La Paz, Madrid.

 

Contexto:

CRIS contra el Cáncer financió en 2018 la construcción de las instalaciones de la Unidad en la 8ª Planta del hospital Materno-Infantil del Hospital Universitario de la Paz. Coordinada por Antonio Pérez Martínez, esta unidad da un paso al frente en el tratamiento de los cánceres infantiles con ensayos clínicos y terapias avanzadas. La estructura de trabajo interdisciplinar financiada por CRIS incluye profesionales médicos, investigadores, enfermería, genetistas, inmunólogos, bioinformáticos, gestores de calidad y de datos, etc.

 

Gracias a estas instalaciones punteras de investigación y la experiencia acumulada por el equipo del Dr. Antonio Pérez, hoy está presentando dos proyectos de ensayo clínico de terapia celular debido a la urgencia sanitaria de encontrar terapias efectivas contra el COVID19.

 

Una de las opciones terapéuticas consiste no tanto en atacar el virus, sino en proporcionar al organismo herramientas para combatirlo. Entre estas posibilidades se encuentran las terapias celulares, que consisten en infundir refuerzos de células del sistema inmunitario a los pacientes con síntomas graves.

 

La situación es la siguiente: Cuando un paciente se infecta, en su organismo se ponen en marcha ciertas células del sistema inmunitario llamados linfocitos T, que combaten con gran eficiencia a las células infectadas. La mayoría de las personas infectadas son capaces de rechazar la infección en esta fase; no obstante, algunos pacientes no lo consiguen y desarrollan síntomas graves. Se ha observado que en la mayoría de estos pacientes hay un número alarmantemente bajo de linfocitos.

 

Estos linfocitos estarán especializados en eliminar al virus, con lo que el paciente receptor contará con refuerzos de células especializadas en destruir al virus. Una infusión de estos linfocitos en pacientes graves de COVID19, puede mejorar sustancialmente su pronóstico y su estado, al proporcionar al paciente unos refuerzos celulares especializados.

 

El proyecto:

Este ensayo propone extraer linfocitos T (células del sistema inmunitario especializadas en destruir células infectadas) de pacientes recuperados de la infección e infundirlos en pacientes graves. Los pacientes que reciban esta terapia se recuperarán mucho más rápido de la infección con los mínimos efectos secundarios.

 

Se trata de un ensayo clínico de Fase I en el que se evaluará la seguridad, tolerancia y eficacia de tratar a pacientes con linfocitos T especializados contra el SARS-CoV-2. Un aspecto importante es que estas infusiones de células tienen que realizarse desde donantes a pacientes compatibles, o se produciría un rechazo de la terapia. Por ello, se intentará conseguir donantes lo más diversos posible para asegurarse de que hay donantes adecuados para el 90% de la población.

 

En una primera fase del ensayo se realizará esta infusión en un grupo de hasta 9 pacientes, para evaluar la dosis adecuada y descartar posibles toxicidades.

 

En una segunda fase se utilizará la dosis óptima en 10 pacientes, aunque puede ampliarse.

 

Es importante destacar que de un mismo donante pueden extraerse células para varios pacientes; esto significa que las células no utilizadas pasarán a un repositorio, denominado LINFOTECA, en el que se almacenarán congeladas para futuros pacientes graves de COVID-19.

 

Los resultados además tendrán mucha relevancia en el futuro, porque si el ensayo funciona puede demostrar que la terapia con linfocitos T puede ser útil en cualquier pandemia futura cuando todavía no existan tratamientos específicos.

 

Presupuesto:

El presupuesto del ensayo clínico en España es de 489.100 € para su realización en el Hospital Universitario La Paz.

El detalle de los principales costes del proyecto se describe a continuación:

  • Experimentos de selección de donantes con Cytostim, Rapid Cytokine inspector kit Peptivatorr (M, N, S): 5.500€
  • Kits de aféresis: 4.000€
  • Análisis de HLA: 600€
  • Monitorización de pacientes por citometría de flujo: 2.000€
  • Kits CliniMACS kit SARS-CoV-2 (18 pacientes): 203.000€
  • CliniMACS Prodigy: 242.000 €
  • Seguro de Ensayos Clínicos y gastos de la AEMPS: 10.000 €
  • Publicaciones: 2.000 €
  • Gestión y Monitorización: 20.000€
  • Total: 489.100 €

 

 

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