Proyecto Lydia. Ensayo Clínico para niños con Leucemia Aguda y sin alternativas de tratamiento

Proyectos de cáncer infantil
Investigadores Principales: Dr. Antonio Pérez.
Centros: Hospital Universitario de la Paz, Madrid.
Material multimedia: Vídeo 1 – Vídeo 2

Contexto:

El cáncer infantil es una enfermedad que pese a su importancia no ha tenido mejoras relevantes en su tratamiento durante los últimos años, incluso pese a ser la primera causa de muerte infantil en nuestro país. Los tratamientos que se aplican a los adultos no son adecuados, ya que biológicamente son tumores muy diferentes evolucionan de manera más agresiva, no pueden prevenirse y no hay estrategias de diagnóstico precoz.

Además, los tratamientos que se aplican en niños son de mayor intensidad que en  adultos y suelen tener efectos secundarios más graves, ya que su organismo se encuentra en crecimiento y la mayoría de terapias que se aplican están destinadas a destruir las células que se multiplican mucho.

Descripción del Proyecto:

El ensayo Lydia está desinado a mejorar el sistema inmunológico de niños con leucemia aguda resistente a tratamientos o que hayan sufrido recaídas. Se les aplica una terapia que consiste en infundirles células Natural Killer, unas células expertas en eliminar células aberrantes y tumorales. Estas células se extraen de los padres, se activan y multiplican y se introducen en el niño, que recibe unos refuerzos excepcionales para luchar contra su cáncer.

Lydia es un ensayo de Fase I, en el que se intenta establecer la seguridad de estos tratamientos. Si un ensayo Fase I es un éxito, se continúa con un ensayo para confirmar los efectos positivos de este tratamiento en un ensayo de Fase II.


Avances conseguidos en el último año:

Se ha cerrado el ensayo con 20 pacientes reclutados. Por motivos de abandono del ensayo o de progresión o remisión de la enfermedad, el ensayo finalmente contó con 18 pacientes. Los resultados del estudio han sido excelentes, ya que el objetivo era evaluar la toxicidad de esta terapia, y la tolerancia de los pacientes a este tratamiento ha demostrado ser excelente. Además, 7 de estos pacientes alcanzaron una remisión de la enfermedad completa, y a 4 de ellos no se les detectó enfermedad residual. Diez de estos pacientes pudieron ser re-trasplantados con médula ósea para consolidar la terapia.

En la actualidad 4 de los pacientes han sobrevivido sin recaída más de un año y medio, y eso son noticias magníficas porque con el paso del tiempo las posibilidades de recaída o fallecimiento son menores. En resumen, un 30% de estos pacientes sin tratamiento o resistentes a él se han beneficiado de esta terapia.

Esto ha permitido lanzar la siguiente fase de los ensayos, un ensayo de Fase II llamado Lydia II, cuyo objetivo ahora es evitar la recaída. El ensayo incluye hospitales distribuidos por toda la geografía española (Bilbao, Málaga, Madrid, Murcia y Badajoz), y está incluyendo pacientes desde hace casi un año. Por el momento, el 80% de los niños tratados en Lydia II no presentan recaídas, lo que hace pensar que este ensayo también será un éxito y se podrá continuar en el camino para establecer esta terapia como convencional.

 

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