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CRIS Fundación de investigación para vencer el cáncer.

Ensayo clínico piloto en cáncer de mama avanzado HER-2 negativo

Investigador Principal: Dr. Miguel Angel Quintela Fandiño Hospital Universitario Fuenlabrada y Hospital Quirón de Madrid.

 Investigadores y Centros: 

Santos Mañes, Centro Nacional de Biotecnología (CNB) y Dr. José Francisco López Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO)

Luis Manso Hospital Universitario 12 de Octubre

Dr Alfonso Cortés, Hospital Universitario Ramón y Cajal

Dr. Ramón Colomer Hospital Universitario La Princesa

José Angel García Saenz Hospital Universitario Clínico San Carlos

 Duración: 2016-2018
Número de pacientes a incluir: 25

 

Se probará la molécula Durvalumab (MEDI4736) de la empresa farmacéutica Astrazeneca junto a Bevacizumab en cáncer de mama. Esta última molécula se utiliza para evitar o reducir la formación de vasos sanguíneos (antiangiogénico), hacia el tumor, lo que hace que se quede sin alimento y oxígeno y se detenga su crecimiento.  No obstante, todas las pacientes desarrollan resistencia con el tiempo. Hasta ahora se ha estudiado la resistencia a los antiangiogénicos viendo cómo los vasos sanguíneos eran capaces de formarse a pesar del tratamiento con los mismos. En este ensayo se utilizará una aproximación diferente ya que se ha visto que el escape tumoral viene mediado por una reprogramación del sistema inmune, que deja de “vigilar” el crecimiento tumoral. Actualmente, existen inmuno-moduladores potentes y específicos.

Estos inmuno-moduladores son muy útiles en cáncer de pulmón, melanoma o riñón, pero apenas han sido utilizados en el cáncer de mama por ser un tumor poco inmunogénico (que provocan respuesta inmunológica, tanto a través de secreción de sustancias como de actividad de las células del sistema inmune). Sin embargo, tras el tratamiento continuado con Bevacizumab, hemos observado que sí se vuelven inmunogénicos. Así, por un lado, podría abrirse una vía para estas terapias inmuno-moduladores tan eficaces dentro del cáncer de mama; por otro, conseguiríamos evitar o retrasar que las pacientes en tratamiento con bevacizumab desarrollen resistencia.

Objetivos:

Estudiar la reprogramación inmune en respuesta al tratamiento crónico con bevacizumab, determinar su reversión mediante la adición de MEDI4736, (inmunomodulador Fase III en pulmón, anticuerpo monoclonal frente a PD-L1) y valorar la eficacia del tratamiento conjunto.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02802098

Actualmente en fase de inclusión de pacientes, 3 incluidos a fecha de septiembre 2016.